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Product classification
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产品名称:密封测试仪 VeriPac455
发布时间:2025-06-27
产品型号:VeriPac455型
产品特点:密封测试仪 VeriPac455是一个为空/满的注射器、填充液体/冻干粉的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求高级别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPac455都能进行检测。
产品概述:
密封测试仪 VeriPac455是一个为空/满的注射器、填充液体/冻干粉的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求高级别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPac455都能进行检测。
VeriPac455因为对包装无破坏性,而且不需要样品制备,因此能够配套到生产过程中的任一环节进行测试。这项技术可用于包括稳定性研究、临床试验研究、质量确认试验以及生产数据过程监控(SPC)。VeriPac455能够达检测到漏率为0.01ccm的漏孔。测试结果表明它比染色测试更好、更可靠。
VeriPac455的核心技术是被FDA认可、作为完整性测试通过标准的ASTM真空衰减测试方法(F2338-O9)。这种测试方法是采用VeriPac仪器开发的。VeriPac455特youzhuanli的双真空传感器技术能够提供更高的测试灵敏度,更优的可重复性以及可靠的测试结果。
优 点:
1、非破坏性、非主观性、无需样品制备 ;
2、结果证明比染色法更优;
3、可检测到漏率为0.01ccm的漏点 ;
4、支持可持续包装,符合零浪费的倡议;
5、最gaoji别的灵敏度、重复性、准确性 ;
6、ASTM测试方法和FDA标准;
应用:
1、微漏测试 ;
2、密闭容器完整性检测;
包装类型:
1、 空的/预充式注射器 ;
2、 API(原料药)容器;
3、 水针及粉针瓶(玻璃/塑料) ;
4、 BFS(吹灌封)容器;
5、 灌装压盖瓶,FFS瓶 ;
6、 含有液体原料的眼科滴管尖瓶;
7、 无孔袋;
8、 含有液体原料的玻璃/塑料安瓿瓶;
9、 BFC(散装化学药)容器 。含有液体原料的有盖(无孔托盘/杯)容器;
参数:
1、测试配置:实验室离线;
2、测试系统:双传感器技术;
3、真空来源:外置真空泵;
4、测试方法:差压真空衰减;
5、真空范围:0.1-5mbar绝压;
6、操作界面:10英寸彩色触摸屏;
7、测试参数存储:单机20个,PC软件无xianliang;
8、测试精度:最小0.01ccm(直径约为1微米);
9、测试结果/分辨率:通过/不通过结果以mbar和Pa为单位;
10、安全密码:有;
11、数据收集:在触摸屏和电子表格上查看;
12、测试腔:手动;
13、ASTM测试法:ASTMF2338-09;
14、仪器外壳:不锈钢;
15、仪器尺寸:368mm宽*559mm长*305mm高;
16、仪器重量:18kg;
17、电源:100-240 VAC; 50/60Hz;
18、压缩空气:90 psi,只用于自动测试腔;
19、可选项:验证包(IQ/OQ/PQ)/微型校准流量计;
论文/期刊: ●PDA期刊:制药科学与技术一真空衰减密闭容器完整性检测技术
第1部分:ASTM F2338-09 精密度和偏差
●PDA期刊:制药科学与技术 真空衰减密闭容器完整性检测技术
第2部分:对比染色法密封测试