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首页 > 产品中心 > 物性分析常用仪器 > 密封试验仪>VeriPac455型密封测试仪 VeriPac455

产品名称:密封测试仪 VeriPac455

发布时间:2025-06-27

产品型号:VeriPac455型

产品特点:密封测试仪 VeriPac455是一个为空/满的注射器、填充液体/冻干粉的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求高级别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPac455都能进行检测。

VeriPac455型密封测试仪 VeriPac455的详细资料:

产品概述:

 

密封测试仪 VeriPac455是一个为空/满的注射器、填充液体/冻干粉的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求高级别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPac455都能进行检测。

VeriPac455因为对包装无破坏性,而且不需要样品制备,因此能够配套到生产过程中的任一环节进行测试。这项技术可用于包括稳定性研究、临床试验研究、质量确认试验以及生产数据过程监控(SPC)。VeriPac455能够达检测到漏率为0.01ccm的漏孔。测试结果表明它比染色测试更好、更可靠。

VeriPac455的核心技术是被FDA认可、作为完整性测试通过标准的ASTM真空衰减测试方法(F2338-O9)。这种测试方法是采用VeriPac仪器开发的。VeriPac455特youzhuanli的双真空传感器技术能够提供更高的测试灵敏度,更优的可重复性以及可靠的测试结果。

 

 

优 点

 

1、非破坏性、非主观性、无需样品制备

2、结果证明比染色法更优

3、可检测到漏率为0.01ccm的漏点

4、支持可持续包装,符合零浪费的倡议

5、最gaoji别的灵敏度、重复性、准确性

6、ASTM测试方法和FDA标准

 

 

应用

 

1、微漏测试

2、密闭容器完整性检测

 

 

包装类型

 

1、       空的/预充式注射器

2、       API(原料药)容器

3、       水针及粉针瓶(玻璃/塑料)

4、       BFS(吹灌封)容器

5、       灌装压盖瓶,FFS瓶

6、       含有液体原料的眼科滴管尖瓶

7、       无孔袋

8、       含有液体原料的玻璃/塑料安瓿瓶

9、       BFC(散装化学药)容器 。含有液体原料的有盖(无孔托盘/杯)容器

 

 

参数:

 

1、测试配置实验室离线

2、测试系统双传感器技术

3、真空来源外置真空泵

4、测试方法差压真空衰减

5、真空范围0.1-5mbar绝压

6、操作界面10英寸彩色触摸屏

7、测试参数存储单机20个,PC软件无xianliang

8、测试精度最小0.01ccm(直径约为1微米)

9、测试结果/分辨率通过/不通过结果以mbar和Pa为单位

10、安全密码

11、数据收集在触摸屏和电子表格上查看

12、测试腔手动

13、ASTM测试法ASTMF2338-09

14、仪器外壳不锈钢

15、仪器尺寸368mm宽*559mm长*305mm高

16、仪器重量18kg

17、电源100-240 VAC; 50/60Hz

18、压缩空气90 psi,只用于自动测试腔

19、可选项验证包(IQ/OQ/PQ)/微型校准流量计

论文/期刊 ●PDA期刊:制药科学与技术一真空衰减密闭容器完整性检测技术

第1部分:ASTM F2338-09 精密度和偏差 

●PDA期刊:制药科学与技术 真空衰减密闭容器完整性检测技术

第2部分:对比染色法密封测试


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