产品概况：

VeriPac 355无损微漏测试仪用于容器密闭完整性测试和包装完整性测试，适用于各种产品和包装形式。这个系统尤其适用于测试容器填充干产品(冻干西林瓶、粉末填充)的气漏以及测试液漏(非蛋白质基质的液体填充西林瓶、预灌封注射器)。

VeriPac 355在处理工艺中可以纳入任意环节，因为它是无损的，无需样品制备。检测能力可达1-2微米孔径，检测灵敏度和包装规格有关，VeriPac355是最佳的无损定量测试方法用于许多药厂和食品厂。VeriPac355核心技术是基于ASTM真空衰减泄漏测试方法(F2338-09)且FDA认可为一致的标准用于包装完整性测试。该测试方法采用VeriPac泄漏测试仪器开发。

优点：

1、无损、非主观、无需样品制备

2、确定的、定量测试方法

3、缺陷检测灵敏度达1-2微米孔径

4、高水平的灵敏度、重复性和准确度

5、短的循环时间提供操作员通过/失败结果

6、小巧和模块化便携设计

7、ASTM测试方法和FDA标准

检测标准：

1、测试整个容器或包装的密封完整性

2、测试和确认容器密闭系统完整性

3、测试干物质的气漏(冻干西林瓶、粉末填充)

4、测试液漏(液体填充西林瓶、预灌封注射器)*

*注意:VeriPac355将检测非蛋白质基质、非悬浊液基质的液体产品的气漏或微蒸汽泄漏。

技术：

VeriPac355泄漏测试仪连接到专门设计的包含待测包装的测试腔体。包装放置在测试腔体里，对测试腔体抽真空。高分辨率的绝压传感器技术用于监测测试腔体的真空度以及真空度随预设测试时间的改变，能够检测大漏和微漏。测试循环一分钟以内，结果是非主观的和测试对产品和包装均无损。测试的灵敏度是传感器灵敏度、包装设计、包装测试夹具和时间和压力的关键测试参数。测试系统可以设计用于手动或半自动操作。该检测方法适用于实验室离线测试和QA/QC统计过程控制。

规格：

规格：微漏检测；容器密闭完整性测试

包装类型：

1、空的&预灌封注射器；

2、液体填充&冻干西林瓶；

3、填充&密封瓶子&杯子；

4、安瓿瓶；

5、非多孔软袋；

6、原料药容器；

7、活性药物成分容器；

8、吹灌封容器；

9、滴眼液瓶；

技术参数：

1、测试配置:离线实验室;产品线应用；

2、测试系统*:高分辨率绝压传感器；

3、技术*:双循环真空衰减；

4、认可的测试方法:ASTMF2338-09,被USP1207引用；

5、操作员界面:触摸屏;

6、测试参数保存:20个产品(单机);接近无xianliang(Ethos软件);

7、测试灵敏度:1-2μm漏孔(实际的灵敏度取决于包装类型和规格);

8、测试结果/分辨率:通过/失败结果以mbar表示，分辨率0.1mbar;

9、安全密码:是;

10、通讯接口:配置以太网接口;

11、数据收集:收集测试数据在人机界面触12、摸屏观看和电子数据收集;

13、测试腔体:手动或半自动;

14、测试仪器外壳:不锈钢;

15、测试仪尺寸:305mm宽-470mm长-254mm高;

16、重量:15kg;

17、电源:100-240 VAC; 50/60 cycles;

18、空气:只需要90psi用于自动测试腔体，手动腔体无需压缩空气;

19、选配件:验证确认包(IQ/OQ/PQ);微型校准流量计;

20、测试结果可能有差异，取决于应用和包装规格;