镜面冷凝法水分活度仪产品介绍：

镜面冷凝法水分活度仪

通过将样品室中的镜子冷却至发生凝结并记录该点的镜子温度来确定露点温度，通过该露点温度查表可得饱和蒸气压（P），该饱和蒸气压（P）与纯水的饱和蒸气压（P0）的比值即为水分活度（aw=P/P0）

一、 技术参数

1) 检测方法：镜面冷凝法

2) 检测范围：(0.030-1.000)aw

3) 最大允许误差：±0.003aw

4) 分辨率：±0.0001aw

5) 重复性误差：≤3%

6) 测试时间：≤30min

7) 温控范围：(10-50)℃

8) 温控精度：±0.2℃

9) 工作环境：温度(4-50)℃，相对湿度0-90%(非冷凝)

10) 样品温度：(10-50)℃准确性±0.2℃，分辨率0.01℃

11) 输入电源：(100~240)±10%VAC，50/60 Hz

12) 功率：≤100W

13) 样品杯容量：7mL

14) 数据存储：十年以上保存期(根据存储器大小而定，每组包括水分活度、温度、时间、日期、操作人员及传感器类型)

二、 性能特点

(一) 镜面冷凝法

可溯源到国际/国家基本方法、追溯至国际基本计量单位(SI单位)《美国药典》<1112>推荐方法。

(二) 数据完整性

全面符合GMP及21 CFR Part 11关于电子数据完整性要求，四级密码权限，审计追踪功能，多种形式备份。

(三) 存储能力强

记录检测温度时间和样品信息，可存储10年以上的数据

(四) 测量精度高

准确性±0.003aw， 使得仪器的测量更精确

(五) 验证与校准

耗材便宜，无需繁琐耗时传感器校正

(六) 测试速度快

标配主动式温度控制模块，快速，精准控温，将检测时间缩短至4分钟内

三、 耗材清单

四、 法规符合集：

(一) 美国药典USP<922> 水分活度测量

(二) 美国药典USP<1112>水活度测定在非无菌药品上的应用

(三) 美国药典USP<1241>药物系统中的水-固相互作用

(四) 中国药典《非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则》

(五) CDE《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》